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2021-08
文章来源:国家市场监督管理总局官网《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监督管理总局第11次局务会议通过,并于2021年8月26日公布,自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理局总局第5号公布的《...
文章来源:国家市场监督管理总局官网《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,并于2021年8月26日公布,自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第4号公布的...
2021-03
文章来源:国家药品监督管理局官网 《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次...
2020-12
广西康柏莱科技有限公司参加2020年度国家卫健委临床检验中心室间质评,共申报13个产品,涵盖肿瘤标志物、脂类分析、常规化学Ⅱ、糖化血红蛋白、血清视黄醇结合蛋白等多项类别,评价分组为缺省组,测试结果全部满分通过。 &n...
2020-06
2020年5月25日,广西康柏莱科技有限公司生产供应链管理系统启动会召开。项目得到了双方领导的高度重视。康柏莱总经理康柏莱总经理刘利民先生及各部门主要负责人、以大由董事长周继宗先生带领整个项目团队出席本次启动会。
2020-05
为加强出口医疗器械质量监督管理,保障出口医疗器械质量
按照《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》(国市监综〔2020〕30号)及《器械审查中心关于落实有关事宜的通告》(2020年第7号)的要求,为进一步做好自治区医疗器械生产企业复工复产工作,现就自治区新冠肺炎疫情...
根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的要求,现将广西壮族自治区2020年3月第二类医疗器械产品注册相关信息予以公告。文件附件:2020年3...
2019-07
根据有关规定,现将广西康柏莱科技有限公司体外诊断产品生产项目竣工环境保护验收有关验收报告及“三同时”验收登记表予以公示。公示期5个工作日,自2019年7月31日至2019年8月6日止。建设项目竣工环境保护“三同时”验收登记表...
2019-01
说起心肌梗塞,大家都应该有一定的了解了,家中有老人的人都比较关注着一方面的疾病。近年以来,老年人患有心肌梗塞的越来越常见,造成心肌梗塞最主要的原因是因为冠动脉缺血或缺氧,最后导致心脏坏死。其实,心肌梗塞是有前兆的,下面就...